DEEPBLUE - COVID-19 (SARS-CoV-2) DeepBlue Antigentestkit Lolli Test (Selbsttest) CE-Zertifiziert EINZELNVERPACK

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BfArM gelistet: AT1288/21, Zertifiziert: CE1434, Sensitivität: 98,70 %, Spezifität: ≤ 99,9 %, Test erfolgt mittels Speichelabstrich, Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen, volle Karton-Verpackungseinheit: 800 Pakete/Karton
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COVID-19 (SARS-CoV-2) Deep Blue Antigentestkit Lolli Test (Selbsttest) CE-Zertifiziert EINZELNVERPACKT

Zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests - Test-ID: AT1288/21

  • Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 / COVID-19 Antigenen
  • Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Speichelproben verwendet. Dieses Produkt ist für den Heimselbsttest als Schnelltest für neuartige Coronavirus-Infektionen bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden. Dieses Produkt ist für Benutzer ab 10 Jahren geeignet. Eltern oder berechtigte Erwachsene sollen Benutzer unter 10 Jahren bei der Durchführung des Tests unterstützen.
  • Ergebnis nach 15 Minuten
  • Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
  • Durchführbar mithilfe einer Speichel-Probe
  • Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten
  • Sensitivität: 98,70 %
  • Spezifität: ≤ 99,9 %
  • Test erfolgt mittels Speichelabstrich

Testprinzip
Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.


Daten

  • Assay Typ: Lateral Flow PoC Test
  • Test Typ: Qualitativ
  • Dauer: ca. 15 Minuten
  • Lagertemperatur: 4 - 30°C
  • Sensitivität: 98,70 %
  • Spezifität: ≤ 99,90 %

 

Verfügbare Downloads:
Technische Daten
  • BfArM gelistet: AT1288/21
  • Zertifiziert: CE1434
  • Sensitivität: 98,70 %
  • Spezifität: ≤ 99,9 %
  • Test erfolgt mittels Speichelabstrich
  • Inhalt:
  • 1 x Testkassette verpackt in Folienbeutel
  • 1 x Probenröhrchen mit Tropfer und Extraktionsreagenz
  • 1 x steriler Einmaltupfer
  • 1 x Gebrauchsanweisung
  • 1 x Müllbeutel
  • Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen
  • volle Karton-Verpackungseinheit: 800 Pakete/Karton
Lieferumfang

1 Stück COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentestkit Lolli Test (Selbsttest) CE-Zertifiziert EINZELNVERPACKT

1 x Testkassette verpackt in Folienbeutel
1 x Probenröhrchen mit Tropfer und Extraktionsreagenz
1 x steriler Einmaltupfer
1 x Gebrauchsanweisung
1 x Müllbeutel

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