DEEPBLUE - COVID-19 (SARS-CoV-2) DeepBlue Antigentestkit Lolli Test (Selbsttest) CE-Zertifiziert EINZELNVERPACK

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Artikel-Nr.: 67522

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BfArM gelistet: AT1288/21, Zertifiziert: CE1434, Sensitivität: 98,70 %, Spezifität: ≤ 99,9 %, Test erfolgt mittels Speichelabstrich, Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen, volle Karton-Verpackungseinheit: 800 Pakete/Karton

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COVID-19 (SARS-CoV-2) Deep Blue Antigentestkit Lolli Test (Selbsttest) CE-Zertifiziert EINZELNVERPACKT

Zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests - Test-ID: AT1288/21

Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 / COVID-19 Antigenen
Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Speichelproben verwendet. Dieses Produkt ist für den Heimselbsttest als Schnelltest für neuartige Coronavirus-Infektionen bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden. Dieses Produkt ist für Benutzer ab 10 Jahren geeignet. Eltern oder berechtigte Erwachsene sollen Benutzer unter 10 Jahren bei der Durchführung des Tests unterstützen.
Ergebnis nach 15 Minuten
Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
Durchführbar mithilfe einer Speichel-Probe
Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten
Sensitivität: 98,70 %
Spezifität: ≤ 99,9 %
Test erfolgt mittels Speichelabstrich

Testprinzip
Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.

Daten

Assay Typ: Lateral Flow PoC Test
Test Typ: Qualitativ
Dauer: ca. 15 Minuten
Lagertemperatur: 4 - 30°C
Sensitivität: 98,70 %
Spezifität: ≤ 99,90 %

Verfügbare Downloads:

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Technische Daten

BfArM gelistet: AT1288/21
Zertifiziert: CE1434
Sensitivität: 98,70 %
Spezifität: ≤ 99,9 %
Test erfolgt mittels Speichelabstrich
Inhalt:
1 x Testkassette verpackt in Folienbeutel
1 x Probenröhrchen mit Tropfer und Extraktionsreagenz
1 x steriler Einmaltupfer
1 x Gebrauchsanweisung
1 x Müllbeutel
Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen
volle Karton-Verpackungseinheit: 800 Pakete/Karton

Lieferumfang

1 Stück COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentestkit Lolli Test (Selbsttest) CE-Zertifiziert EINZELNVERPACKT

1 x Testkassette verpackt in Folienbeutel
1 x Probenröhrchen mit Tropfer und Extraktionsreagenz
1 x steriler Einmaltupfer
1 x Gebrauchsanweisung
1 x Müllbeutel

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