Clungene - Laientest Clungene 1er Antigen Test - COVID-19 Schnelltest (Nasal Swab) - CE 1434 (1 Stück)

Laientest Clungene 1er Antigen Test - COVID-19 Schnelltest (Nasal Swab) - CE 1434 (1 Stück)

Laienzulassung durch die BFARM zugelassen und durch das Paul-Ehrlich Institut positiv evaluiert wurden.

Dieser Test funktioniert durch einen Abstrich im Nasenvorhof und ist daher nicht invasiv.

Er hat eine Reaktionszeit von 15 Minuten und ist durch die vorgefüllte Pufferlösung im Teströhrchen extrem schnell und flexibel einsetzbar.

Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden.

• Einzelverpackt!
• Vorgefüllte Pufferlösung im Teströhrchen!
• Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut!
• Bfarm registriert
• CE zertifiziert
• Zuverlässige Erkennung der Deltavariante!
• Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht.

Die Ergebnisse dienen zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens. Dieses Antigen ist in der Regel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorliegen von Virusantigenen hin.

Der CLUNGENE Antigen Schnelltest hat folgende Merkmale:

• Sensitivität 97,10 %
• Spezifität 99,40 %
• Kein zusätzliches System zur Analyse notwendig
• Keine Laborausstattung notwendig (benötigtes Material ist im Lieferumfang enthalten)
• Ergebnis in 15 Minuten

Testprinzip
Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind im vorderen Nasenabstrich anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.

Daten

• Assay Typ: Lateral Flow PoC Test
• Test Typ: Qualitativ
• Dauer: ca. 15 Minuten
• Lagertemperatur: 4 – 30°C
• Sensitivität: 97,1 %
• Spezifität: 99,4 %
• Für Personen ab 7 Jahren
• Einfach in der Probenentnahme
• besonders gut geeignet für Kinder (ab 7 Jahre), ältere und Menschen mit Behinderungen
• Ergebnis nach ca. 15 Minuten
• Sensitivität: 91,4%
• Spezifität: 99,4%
• detektiert auch verschiedenste Viren-Mutationen
• kein Kreuzreaktivität
• alle benötigten Test-Materialien sowie leicht verständliche Bedienungsanleitung (deutsch) im Lieferumfang enthalten
• Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) (Stand: 17.03.2021)