Toms Car HiFi - 3 Stück RealyTech Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen-Schnelltests

3 Stück RealyTech Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen-Schnelltest

Die Antigen Schnelltestkassette (Abstrich) für neuartige Coronaviren (SARS-CoV-2) ist ein in-vitro-diagnostischer Test für den qualitativen Nachweis von neuartigen Coronavirus Antigenen in Nasopharynx- und Oropharynx-Abstrichen anhand der immunochromatographischen Schnellmethode.

Geprüfte Qualität:
Unser Covid-19-Schnelltest ist BfArM-gelistet. Durch unsere günstigen Verkaufspreise sind die Tests voll erstattungsfähig. Durch unsere strategische Partnerschaft mit diversen Herstellern haben wir immer Ware auf Lager und können Ihnen schnell und zuverlässig auch größere Liefermengen garantieren. Bitte beachten: Die Schnelltests dürfen ausschließlich nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden. Endverbraucher werden von uns nicht mit Tests beliefert.

In 5-10 Minuten liefert der Test ein sicheres Ergebnis. Der Test hat ein sehr niedriges „Limit of Detection“. Schon bei kleinsten Viruslasten erkennt der Test infizierte Personen schnell und zuverlässig. Der Test ist einer der wenigen, den das Bundesministerium für Gesundheit sowie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte anerkennen.

Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das neue Coronvirus Antigen spezifisch sind. Es wird Informationen für klinische Ärzte bereitstellen, um korrekte Medikamente zu verschreiben.

Anwendungsvideo (Box mit 25 Test-Einheiten):

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Spezifikationen: 

• Gelistet auf der Liste der BfArM (AT 015/20)
• (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
• Erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung
• Hohe Spezifität (> 99,9 %)
• Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 96,17 % (ct-Wert: 20 – 30)
• leichte Handhabung
• sicheres Ergebnis nach nur 5-10 Minuten
• darf nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden
• nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig
• infizierte Personen können noch bevor sie Symptome entwickeln, erkannt werden
• TÜV- und CE-zertifizierte Tests
• Format Immunographischer In-vitro-Test
• Probenmaterial Nasopharyngeal / Oropharyngeal
• Ziel Antigen Nucleocapsid (N)
• Auslesezeit ~ 15 Minuten
• Spezifität 99,7 %
• Sensitivität 96,2 %
• Lagertemperatur 2-30°C
  
  

So funktioniert der Test
Antigen-Tests, die Eiweißstrukturen von SARS-CoV-2 nachweisen, funktionieren nach einem ähnlichen Prinzip wie Schwangerschaftstests. Dazu wird eine Probe von einem Nasen-Rachen-Abstrich auf einen Teststreifen gegeben. Falls das SARSCoV-2 Virus in der Probe enthalten ist, reagieren die Eiweißbestandteile des Virus mit dem Teststreifen und eine Verfärbung auf dem Teststreifen wird sichtbar.
Vorteile von Antigen-Tests sind die vergleichsweise geringen Kosten und das zeitnahe Testergebnis (in etwa 15 Minuten). Die leichte Handhabung eines Point-of-care (PoC)-Antigen-Tests erlaubt die Testung auch außerhalb eines Labors, z.B. in einer Pflegeeinrichtung oder medizinischen Einrichtungen und Arztpraxen ohne Diagnostiklabor. Hier kann ein PoC-Antigentest helfen, asymptomatische, möglicherweise infektiöse Personen leicht zu identifizieren und durch geeignete Maßnahmen, wie z.B. vorübergehende häusliche Isolierung, die Übertragung des Virus zu verhindern.
Quelle: Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

Corona-Nachweis: Die Testverfahren im Überblick 
PCR, PCR-Schnelltest, Antigen- oder Antikörpertests: Es gibt viele Möglichkeiten, um eine Infektion mit SARS-CoV-2 festzustellen 
von Dr. Christian Heinrich, Carolin Collin, aktualisiert am 05.11.2020

Antigen-Test
Eine weitere Art von Tests, die zunehmend zum Einsatz kommen, sind die sogenannten Antigentests. Hier wird nicht das Erbmaterial des Virus nachgewiesen, sondern Eiweißfragmente (Proteine) des Virus.
Der Test ist ähnlich simpel wie ein Schwangerschaftstest: Man bringt die Patientenprobe auf und er reagiert. Entsprechend lässt er sich unkompliziert in großer Stückzahl produzieren. Ein weiterer Vorteil: Er liefert noch schneller Ergebnisse als die PCR-Schnelltests, meist innerhalb von 30 Minuten. Allerdings finden sich je nach Hersteller noch große Unterschiede bezüglich der Spezifität und Sensitivität der Geräte (siehe auch "Wichtige Testkriterien"). Antigentests können bei der Erfüllung definierter Anforderungen vor allem dort zur Ergänzung von PCR-Tests sinnvoll sein, wenn eine schnelle (Vor-)Sortierung in potentiell Infizierte und potentiell nicht- Infizierte erfolgen muss, wie beispielsweise in der Notaufnahme eines Krankenhauses. Geeignete Tests, welche die durch das Paul-Ehrlich-Institut in Abstimmung mit dem Robert Koch Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests erfüllen, werden vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht.
(Quelle: Apotheken Umschau)
https://www.apotheken-umschau.de/Coronavirus/Corona-Nachweis-Die-Testverfahren-im-Ueberblick-558071.html

Neue Charité-Studie
-So zuverlässig sind Antigen-Schnelltests

(Quelle: ZDF)
https://www.zdf.de/nachrichten/panorama/coronavirus-antigentest-pcr-genauigkeit-studie-drosten-100.html

Wichtige Hinweise zur medizinischen Verwendung:
Antigen-Tests sind ein In-Vitro-Diagnostik Artikel und somit nur von medizinischem Fachpersonal (z.B. Betriebsärztin o.Ä.) anzuwenden.

Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden mit entsprechenden Fachpersonal. Dazu gehören: Ärzte, ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen z.B. Physiotherapie Praxen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen, Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.

Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen, Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben und dass SARS-Cov-2 Schnelltests vom Umtausch ausgeschlossen sind.

Die genaue Beschränkung lautet wie folgt gemäß §3 (4) MPAV:
In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen nur abgegeben werden an:

1. Ärzte,
2. ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken,
3. Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände,
4. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen,
5. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.